第一百三十七章 成分(2/3)

成功案例也好，失败案例也罢，对于负责新产品上市的项目经理而言，如果有新药上市流程可做参考，那是一件极好的事情。但是这样的流程，涉及各部门的配合，没有体系在背后支撑，难矣。/p

一般而言，基本的新药上市流程包括五个阶段。这五个阶段可能每个公司的定义不一样，认为开始和结束的节点也有企业的个性化需求。此处讲的是一般化的流程，请勿过分纠结。/p

第一阶段是机会识别与选择/p

伴随着企业业务运作的进展，新药的建议、市场计划的变化、资源的变化、市场需求的变化等，都产生了新药机会。对新药机会（仅仅作为机会，而不是新药概念）进行研究、评估、验证和排序。对于那些主要的机会提出初步的战略陈述以引导对它们的进一步工作。/p

新产品的战略规划包括三个主要的活动：/p

1）目前的营销计划；/p

2）目前公司的产品规划；/p

3）公司目前的资源和能力的评估。/p

因此，新药的机会识别主要来源于：/p

1）没有得到充分利用的资源，如目前产品进入成熟期瓶颈；代理商强势，可随意更换产品等。/p

2）新的资源，如新原料药的获批。/p

3）外部推动力，如来自竞争对手的威胁。/p

4）内部的推动力，如公司的战略目标和高层管理人员的期望。/p

机会识别后，需确认销售潜力确实存在，也需要和公司的能力（营销、财务、研等）匹配后再确定开机会。没有哪个公司会对所有的机会进行开。“适合”最重要。/p

第二阶段是概念的提出/p

选择一个具有大的潜在影响（或新出现）的机会，立刻开始客户参与工作。收集所有与这个机会相匹配的有用的新药概念，提出若干新药概念。/p

识别机会只是说明了市场需要什么，概念的提出是创造性地提出新的产品理念（定位），概念的提出需要提炼需求。/p

第三阶段是概念或项目的评估/p

根据技术的、营销的、财务的评价标准对所提出的新药概念进行评估和排序，选择2~3个最好的概念。为了获得产品定义、项目团队、预算、开计划框架、最终的pic，要求项目建议的授权。/p

此阶段又称筛选或技术前评估。包括：/p

1）新药的概念评估，需要调研市场需求；/p

2）项目评估，根据新药的概念寻求资本所提出的计划进行评估。对新药满足哪些需求，治疗哪些适应症，对新药所能产生的利益进行陈述，而不是新药所要具备的特征。/p

第四阶段是开/p

开分为技术任务和营销任务。技术任务是建立一个有针对性的完整的药物研和生产流程及最终药品。进行药品研设计；新药报批；对最终优选的研药品设计并验证生产流程；为新药报批逐渐增加必要的生产批量。/p

营销任务为营销计划准备战略、战术、市场导入的细节，准备生意计划并获得批准，提出产品附加定义（服务、包装、品牌等）并做好相关准备。/p

开前需要重视资源的准备。对于新药改进和产品线拓展的项目，通常可以忽略，这是因为公司拥有与这类项目相匹配的资源。/p

但是，对于全新的药品，那么开团队就需要特别的培训，新的激励体系，对公司日常的项目评估体系进行修订，还需要专门的授权。/p

新药开的决策耗时长，花费高，药企可能花了巨额的研投入之后，等药物基础研究和研出结果之后才做出开的决策。/p

第五阶段是市场导入/p

公司在何时何地进行推广一种新产品的决策。将来自开阶段的计划和药品商业化；开始新药的分销和销售（可能公司以往积累的资源有限）；/p

管理产品市场导入计划以使其达到pic所设置的要求与目标（有可能在